Kryosäilöntätoimenpide kestää päiviä. Potilaan hoidon on ehkä jatkuttava pidempään kuin yksikään nykyinen yritys, työura tai poliittinen järjestelmä.
Mikään organisaatio ei voi todistaa selviävänsä vuosisatoja. Ratkaisevaa on, rajaako organisaation rakenne ennakoitavien vikatilanteiden vaikutukset paikallisiksi, havaittaviksi ja korjattaviksi.
Tällöin hallinto ei perustu kestävyyttä koskeviin lupauksiin, vaan riippuvuuksien hallintaan.
Vuosisatoja kestävä hoiva vaatii enemmän kuin tavallista jatkuvuussuunnittelua
Tavallinen jatkuvuussuunnitelma kysyy, miten organisaatio selviää seuraavasta käyttökatkosta, taantumasta tai johdon vaihdoksesta.
Biostaasiorganisaation on varauduttava myös perustajan poistumiseen, toimittajan epäonnistumiseen, toiminnan ajautumiseen sivuraiteille, teknologian vanhenemiseen ja lainsäädännön muutoksiin.
Osa vikatilanteista on äkillisiä. Typpitoimitus voi viivästyä, hälytysjärjestelmä voi pettää tai laitokselle pääsy voi estyä.
Toiset kehittyvät hitaasti. Kustannukset voivat kasvaa varoja nopeammin, tekninen osaaminen voi kadota, hallitustyö voi passivoitua tai organisaatio voi vähitellen alkaa tavoitella muuta kuin potilaan hoitoa.
Hitaat vikatilanteet ovat vaikeampia, koska organisaatio voi pysyä maksukykyisenä ja arvostettuna samalla, kun sen kyky täyttää tarkoituksensa heikkenee.
Tunnista vikojen vaikutusalueet
Hyvässä tarkastelussa erotetaan ainakin viisi tasoa: oikeudellinen tarkoitus, potilaan hoitovastuu, pääoma, fyysinen säilytys ja operatiivinen osaaminen.
Jos yksi taho hallitsee kaikkia tasoja, yhden toimijan maksukyvyttömyys, oikeusjuttu, yrityskauppa tai hallinnon romahdus voi vaarantaa koko järjestelmän.
Jos vastuut on eriytetty, toimintayhtiön kaatuminen ei automaattisesti vaaranna potilaiden säilytystä tai heille varattua pääomaa.
Eriyttäminen ei sinänsä tarkoita riippumattomuutta. Yhteiset hallituksen jäsenet, pankkitilit, ohjelmistot, toimittajat tai dokumentoimaton hiljainen tieto voivat silti sitoa muodollisesti erilliset tahot toisiinsa.
Olennainen kysymys ei siis ole, kuinka monta erillistä organisaatiota järjestelmään kuuluu. Olennainen kysymys on, mitkä vikatilanteet voivat ylittää niiden väliset rajat.
Sovita vastuut eri aikajänteisiin
Hätätilanteissa etulyöntiasemassa on yritys, joka pystyy palkkaamaan nopeasti, hankkimaan laitteita, muuttamaan toimintatapojaan ja laajentamaan toimintaansa yli rajojen.
Pitkäaikaisessa hoitovastuussa vahva rakenne on sellainen, jossa varoja ja tarkoitusta ei voi muuttaa yhtä helposti kuin tavallisen yhtiön omaisuuden käyttötarkoitusta.
Tomorrow.bio pyrkii ratkaisemaan tämän ristiriidan jakamalla toimintansa, potilaiden hoitovastuun ja säilytyksen kolmen organisaation kesken. Niiden roolit on kuvattu artikkelissa nimeltä Tomorrow.bio ecosystem.
Toimintayhtiö voi pysyä ketteränä ilman, että sille annetaan pysyvää määräysvaltaa potilaan hoitovastuusta tai pitkäaikaishoitoon varatusta pääomasta.
Patient Care Foundation vastaa lain nojalla potilaan hoidosta ja tälle varatusta pääomasta. Se solmii säilytyssopimuksia sen sijaan, että hoitaisi kaiken itse.
European Biostasis Foundation omistaa ja ylläpitää Rafzin säilytyslaitosta. Näin fyysinen infrastruktuuri erotetaan toimenpiteitä suorittavasta kaupallisesta palveluntarjoajasta.
Tarkoituksen turvaaminen edellyttää myös varautumista vaihtoehtoiseen toimintatapaan
Sveitsiin rekisteröidyn säätiön varat on sidottu sen sääntömääräiseen tarkoitukseen. EBF:n säännöt asettavat sen Sveitsin säätiölain alaisuuteen ja edellyttävät vuositilinpäätöstä, tilintarkastuskertomusta ja toimintakertomusta valvontaa varten.
Tämä vaikeuttaa merkittävästi varojen mielivaltaista siirtämistä muuhun käyttöön. Se on vahvempi ratkaisu kuin luottaminen siihen, että yhtiön nykyinen johto pitää lupauksensa.
Täydellinen muuttumattomuus olisi myös vaarallista. Säilytysmenetelmät, oikeudelliset määritelmät ja parhaiksi katsotut hoitokäytännöt voivat muuttua.
Kestävän tarkoitusmääräyksen tulisi määritellä päätöksenteon päämäärä, mutta jättää pätevälle hallitukselle harkintavaltaa siinä, miten tarkoitus toteutetaan.
PCF:n rekisteröity tarkoitus sallii tarvittaessa potilaiden hoitovastuun ja rahoituksen siirtämisen toiselle soveltuvalle organisaatiolle, jos tämä palvelisi potilaan hoitoa paremmin.
Tämä ei välttämättä heikennä tarkoituksen suojaa. Kyse on mekanismista, jonka avulla tehtävä voi jatkua, vaikka yksittäinen sopimuskumppani tai laitos epäonnistuisi.
Fyysinen kestävyys antaa organisaatiolle aikaa reagoida
Perinteinen nestetyppisäilytys ei vaadi jatkuvaa sähkökäyttöistä jäähdytystä, kunhan säiliöissä on riittävästi typpeä.
Siksi säilytys ei ole välittömästi riippuvainen sähköverkosta. Se ei poista typen kulutusta, valvontaa, ilmanvaihtoa, huoltoa eikä koulutetun henkilöstön tarvetta puuttua tilanteeseen.
EBF kertoo automaattisesta täytöstä, lisä-Dewar-säiliöistä ja käsittelyyn tehdyistä parannuksista raportissaan 2024 activity report.
Säilytysjärjestelyjä käsitellään yksityiskohtaisesti artikkeleissa classic cryogenic storage system ja long-term storage facility.
Lämpöinertia on arvokasta, koska se antaa joissakin laiterikoissa aikaa reagoida eikä vaaranna potilaan säilytystä välittömästi.
Reagointiajasta on hyötyä vain, jos järjestelmää valvotaan, hälytyksiin reagoidaan, vastuuhenkilöillä on toimivaltuudet ja typen saatavuus voidaan turvata.
Pääomaa on suojattava sekä liialliselta käytöltä että laiminlyönniltä
Pitkäaikaista pääomaa uhkaa kaksi vastakkaista riskiä. Pääomaa voidaan käyttää liian vapaasti tai sijoittaa niin varovaisesti, että inflaatio syö vähitellen sen ostovoiman.
Uskottava järjestelmä tarvitsee säännöt varojen käytöstä, varojen hajautetun säilyttämisen, dokumentoidut vastuut ja menettelyn kustannusoletusten päivittämiseksi.
Kirjanpito on osa valvontajärjestelmää. EBF julkaisee vuositilinpäätökset ja riippumattomat tilintarkastuskertomukset toimintakertomustensa lisäksi.
PCF on uudempi organisaatio, joka on rekisteröity vuonna 2024, ja sen julkisissa rekisteritiedoissa on maininta ulkoisesta tilintarkastajasta. Sen julkinen raportointihistoria on siksi lyhyempi kuin EBF:n.
On tärkeää erottaa toisistaan lakisääteinen kirjanpito ja verkkosivuilla vapaaehtoisesti julkaistavat tiedot. Molemmat ovat merkityksellisiä, mutta ne eivät todista samaa asiaa.
Osaaminen on katoavaa pääomaa
Organisaatiot dokumentoivat usein laitteiston paremmin kuin harkintakykynsä. Poikkeustilanteissa toimiminen riippuu siitä, tietääkö joku, mikä hälytys on merkittävä, minkä venttiilin voi tarvittaessa ohittaa ja kenelle on soitettava.
Osaamisen säilyminen henkilöstön vaihtuessa edellyttää menettelyohjeita, koulutusta, huoltohistoriaa, potilastietoja ja säännöllistä testausta, jolla varmistetaan dokumentaation toimivuus.
Hallituksen jatkuvuus on tästä samasta syystä tärkeää. Tehtävä voi olla oikeudellisesti suojattu, vaikka käytännön osaaminen rapautuisi epäonnistuneiden nimitysten seurauksena.
Tällaisesta varautumisesta kertovat esimerkiksi yhteisallekirjoitusvaatimukset, riippumaton tilintarkastus, eturistiriitasäännöt, hallituksen uudistaminen, toimittajien varajärjestelyt ja selkeä suunnitelma toiminnan jatkajasta.
Millainen on uskottava väite kestävyydestä
Mikään hallintokaavio ei todista organisaation toimintakykyä vuosisatojen ajan. Se voi osoittaa, että organisaation suunnittelussa on tunnistettu ilmeisiä yksittäisiä haavoittuvuuksia.
Vahvin perusteltu väite on ehdollinen: eriytetty hoitovastuu ja pääoma rajaavat yritysten kaatumisen vaikutuksia, kun taas sähköstä riippumaton säilytys ja valvonta antavat aikaa reagoida.
Jäljelle jäävät riskit on pidettävä näkyvissä. Niihin kuuluvat toisiinsa kytkeytynyt hallinto, sijoitusten alisuoriutuminen, lainsäädännön muutokset, toimitusketjun häiriöt ja pätevän seuraajan puute.
Tiivistelmä: Mikään organisaatio ei voi taata vuosisatojen mittaisen säilytyksen jatkumista. Kun potilaan hoitovastuu, hoidon rahoitus ja käytännön toiminta erotetaan toisistaan, yksittäisten haavoittuvuuksien vaikutus vähenee ja järjestelmällä on useampia mahdollisuuksia jatkaa toimintaansa.
Tutustu tähän käytännön työkaluun
Käytä interaktiivista työkalua tarkastelemaan tämän artikkelin kysymystä.
Ladataan interaktiivista työkalua...
Lisää aiheesta