Kryopreservaatioon liittyy kolme tehtävää, joiden riskejä ei pitäisi keskittää samaan paikkaan: ensihoito, potilaan hoitovarojen hallinnointi ja fyysinen säilytys määräämättömän ajan.
Tomorrow.bio jakaa nämä tehtävät saksalaisen operatiivisen yhtiön ja kahden sveitsiläisen säätiön kesken.
Arvo ei ole siinä, että kolme organisaatiota olisi automaattisesti turvallisempi ratkaisu kuin yksi. Hyöty syntyy siitä, etteivät potilas, hoitovarat ja toiminnalliset riskit kuulu saman oikeushenkilön taseeseen.
Tomorrow Biostasis GmbH suorittaa toimenpiteen
Tomorrow Biostasis GmbH on saksalainen operatiivinen yhtiö. Se tekee sopimuksia elävien jäsenten kanssa, pitää valmiuden yllä ja suorittaa kryopreservaatiotoimenpiteet.
Sen vastuulla ovat päivystysvalmius, kuljetus, vakauttaminen, kirurgia, kryoprotektiiviperfuusio, jäähdytys, laitekehitys ja jäsenten tuki.
Työ edellyttää nopeaa kehittämistä: koulutusta uudistetaan, ambulanssikalustoa päivitetään ja toimintaprotokollia tarkistetaan tapausten jälkikäteisarvioinneista saadun tiedon perusteella.
Kaupallinen yhtiö sopii tähän tehtävään, koska se voi rekrytoida, investoida ja mukauttaa toimintaansa nopeammin kuin säätiö, jonka tarkoitus on määritelty säännöissä.
Se kantaa myös tavanomaisia yritysriskejä: tulojen vähenemistä, oikeudenkäyntejä, johdon virheitä, saneerausta ja maksukyvyttömyyttä.
Siksi operatiivisen yhtiön ei ole tarkoitus kantaa pysyvää oikeudellista vastuuta säilytettävistä potilaista tai heidän pitkäaikaishoitoonsa varatuista varoista.
PCF edustaa potilasta ja pääomaa
Patient Care Foundation on sveitsiläinen säätiö, rekisterinumero CHE-301.786.586. Tomorrow.bio kuvaa sitä potilaan ruumiin ja hoitovarojen oikeudelliseksi turvaajaksi.
Sen tarkoitus on ilmaistu poikkeuksellisen selvästi: potilaat pidetään biostaasissa, kunnes heidät voidaan jälleen katsoa oikeudellisesti eläviksi, toimintakykyisiksi ja itsenäisiksi.
PCF vastaanottaa potilaan hoitoon varatut varat, maksaa toimenpiteen kustannukset ja tekee säilytyspalvelun tarjoajan kanssa sopimuksen jatkuvasta säilytyksestä.
Julkisesti saatavilla oleva pitkäaikaissäilytyssopimus sisältää potilaan ohjeen siirtyä EBF:n tai tarvittaessa muun yhteistyökumppanina toimivan laitoksen säilytettäväksi.
PCF:n rekisteröity tarkoitus sallii potilaiden säilytysvastuun ja siihen liittyvän rahoituksen siirtämisen toiselle organisaatiolle, jos se pystyisi toteuttamaan tämän tarkoituksen paremmin.
Tämä on tärkeää, koska toiminnan jatkuvuus ei voi perustua oletukseen, että yksi sopimuskumppani on paras ratkaisu pysyvästi.
EBF omistaa ja ylläpitää laitosta
European Biostasis Foundation on sveitsiläinen voittoa tavoittelematon säätiö. Se omistaa ja käyttää Rafzissa sijaitsevaa pitkäaikaissäilytyslaitosta ja tekee biostaasitutkimusta.
EBF vastaa rakennuksen, kryogeenisten säiliöiden, typpijärjestelmien, valvonnan, turvajärjestelmien ja niiden edellyttämän henkilöstön ylläpidosta.
Laitoksen omistaminen poistaa yhden riippuvuuden ulkopuolisesta vuokranantajasta. Se ei poista veroja, kunnossapitoa, henkilöstötarvetta, käyttömaksuja eikä toimittajasuhteita.
Sen sääntömääräinen tarkoitus kattaa biostaasitutkimuksen, biostaasin soveltamisen ja koulutuksen. Säännöissä mainitaan nimenomaisesti jatkuva säilytys ja potilaiden suojaaminen haitallisilta vaikutuksilta.
Säilytystekniikkaa käsitellään erikseen laitosta käsittelevässä artikkelissa ja perinteistä säilytysjärjestelmää käsittelevässä artikkelissa.
Potilaan säilytys ja hoitovarat on erotettu toisistaan
Ennen lain mukaan todettua kuolemaa jäsenen ensisijainen sopimussuhde on Tomorrow.bioon. Yhtiö pitää valmiuden yllä ja tarkistaa, että valittu rahoitustapa toimii edelleen.
Kun rahoitus järjestyy, varat ohjataan potilaan hoitoa varten tarkoitettuun rakenteeseen sen sijaan, että ne siirtyisivät operatiivisen yhtiön vapaasti käytettäväksi omaisuudeksi.
Tomorrow.bio suorittaa toimenpiteen ja laskuttaa siitä. PCF maksaa toimenpiteen kustannukset käytettävissä olevista varoista ja valvoo jatkossa potilaan pitkäaikaishoitoon liittyviä etuja.
Potilas siirretään tämän jälkeen EBF:n ylläpitämään säilytykseen. EBF tarjoaa laitoksen ja jatkuvan säilytyksen PCF:n kanssa tehdyn sopimuksen perusteella.
Tästä syntyy kaksi jatkuvasti päivitettävää asiakirjakokonaisuutta: potilaan säilytystä koskevat tiedot ja säilytystä tukeva taloushallinto.
Jos nämä tiedot eivät vastaa toisiaan, muodollinen erottelu ei käytännössä suojaa kyseistä potilasta.
Sopimukset sitovat rakenteen yhteen
Kaavio havainnollistaa rooleja. Sopimukset määrittävät osapuolten velvollisuudet, vastuun siirtymisen ja sen, kuka voi toimia, jos toinen osapuoli ei enää kykene hoitamaan tehtäväänsä.
Jäsenet tarvitsevat siksi kaksi asiakirjaa: biostaasisopimuksen ja pitkäaikaissäilytyssopimuksen. Asiakirjoja käsitellään artikkelissa ”Tärkeät säilytettävät asiakirjat”.
Edunsaajamerkintöjen ja rahoitusohjeiden on vastattava näitä sopimuksia. Oikea organisaatiorakenne ei korjaa vakuutussopimusta, jonka korvaus maksetaan väärälle saajalle.
Myös säilytysoikeus ilman riittäviä varoja on hauras ratkaisu, ja varat voivat jäädä tavoittamattomiin juuri silloin, kun niiden käyttämiseen tarvitaan selkeää toimivaltaa.
Valvonta koostuu useista tasoista, mutta se ei poista kaikkia riskejä
Sveitsiläiset säätiöt toimivat sääntöjensä, hallitustensa, tilintarkastajiensa ja viranomaisvalvonnan alaisina. EBF:n säännöt edellyttävät vuositilinpäätöstä, tilintarkastuskertomusta ja toimintakertomusta valvovalle viranomaiselle.
EBF julkaisee myös vuosittaiset talous- ja toimintakertomukset. Vuoden 2024 kertomus kuvaa laitoksen päivityksiä, uusia dewar-säiliöitä ja automaattisen typentäytön laajentamista.
PCF perustettiin vuonna 2024, ja sille on merkitty Sveitsin kaupparekisteriin ulkopuolinen tilintarkastaja. Sen lyhyen toimintahistorian vuoksi julkisesti saatavilla olevaa pitkän aikavälin näyttöä on toistaiseksi vähemmän.
Tämä ei ole syy sivuuttaa rakennetta. Se on syy erottaa oikeudellinen suunnittelu siitä näytöstä, jota toimintahistoria tarjoaa.
Miten organisaatiot ovat edelleen riippuvaisia toisistaan
Organisaatiot ovat oikeudellisesti erillisiä, mutta eivät toimi toisistaan riippumatta. PCF tarvitsee pätevän säilytyspalvelun tarjoajan, ja EBF tarvitsee maksuja, henkilöstöä, typpeä ja toimivan infrastruktuurin.
Tomorrow.bio vastaa toistaiseksi toimenpideosaamisesta ja suuresta osasta ekosysteemin kasvua. Samat henkilöt voivat parantaa yhteistyötä, mutta samalla lisätä hallintoon liittyviä sidonnaisuusriskejä.
Toimiva järjestelmä tarvitsee siksi menettelyt ristiriitojen ratkaisemiseksi, yhteiset päätöksentekosäännöt, riippumattoman tarkastuksen ja uskottavan järjestelyn perustajien väistymisen varalle.
Tavoitteena ei ole poistaa yhteistyötä kokonaan. Tavoitteena on estää yhteistyötä muodostamasta huomaamatta uudelleen samaa yksittäistä haavoittuvuutta, jota erottelulla pyrittiin poistamaan.
Mitä rakenne todella takaa
Rakenne vähentää riskiä, että operatiivisen yhtiön kaatuminen vaarantaisi välittömästi potilaan säilytyksen. Se antaa potilaan hoidolle myös oikeudellisen perustan, joka ei ole sidoksissa kaupalliseen kasvuun.
Se ei takaa riittävää sijoitustuottoa, pätevää hallitusta, keskeytymätöntä typensaantia eikä biostaasille suotuisaa tulevaa oikeudellista ympäristöä.
Nämä jäljelle jäävät riskit ovat todellisia. Niitä on myös helpompi seurata, kun vastuut, tilinpäätökset ja sopimukset on eroteltu selkeästi toisistaan.
Yhteenveto: Tomorrow.bio hoitaa jäsenyyteen ja kryopreservaatioon liittyvät tehtävät. PCF valvoo potilaiden ja hoitovarojen etuja. EBF vastaa pitkäaikaissäilytyksestä. Erottelu rajoittaa seurauksia, jos yksi organisaatioista epäonnistuu.
Tutustu tähän käytännön työkaluun
Käytä interaktiivista työkalua tarkastelemaan tämän artikkelin kysymystä.
Interaktiivinen työkalu latautuu…
Lisää aiheesta