Sana ”vertaansa vailla” on painava.
Käytämme sitä tarkoituksella.
Tomorrow.bion tavoitteena ei ollut tarjota samaa kryosäilöntätoimenpidettä vain paremmin paketoituna. Tavoitteena oli alusta alkaen parantaa koko ketjua: hälytystä, leikkausta, kryoprotektiota, jäähdytystä, mittausta, säilytystä ja sitä seuraavaa toimenpidettä.
Tällä on merkitystä, sillä vaikuttavankaan näköinen toteutus ei vielä kerro juuri mitään kryosäilönnän laadusta.
Kehittynyt pumppu ei yksin takaa hyvää säilöntälaatua. Matala loppulämpötila ei yksin kerro säilöntälaadusta. Huolellisesti toteutetusta ihannetapauksesta otettu laboratoriokuva ei kerro, mitä todellisen potilaan kehossa tapahtui.
Säilöntälaatu näkyy lopulta potilaan tilassa.
Väitteemme on yksinkertainen: yksikään muu ihmisten kryosäilöntää tarjoava organisaatio ei ole julkisesti dokumentoinut toiminnastaan vastaavaa kokonaisuutta: koko kehon kenttäkryoprotektiota, tapauskohtaisia tietoja, standardoitua kryogeenistä TT-kuvausta, hallittua jäähdytystä, julkaistuja raportteja ja kehitteillä olevaa ultrarakenneanalyysia.
Siksi pidämme Tomorrow.bion säilöntälaatua maailmanlaajuisesti vertaansa vailla olevana.
Laatu ratkeaa siellä, missä potilas on
Kryosäilönnässä on yksi hankala mutta olennainen tosiasia: toimenpiteen laatu ratkaistaan suurelta osin jo ennen kuin potilas saapuu säilytystilaan.
Kun verenkierto pysähtyy, hapensaanti loppuu. Normaalissa ruumiinlämmössä vaurio kehittyy nopeasti. Jäähdytys hidastaa tätä prosessia, mutta se ei voi kumota jo kulunutta aikaa.
Siksi toimintamallimme lähtökohtana ovat potilaan tarpeet, eivät Sveitsissä sijaitsevan säilytystilan vaatimukset.
Ambulanssimme on varustettu liikkuviksi leikkaussaleiksi. Olosuhteiden salliessa käytämme vakiomenetelmänä koko kehon kenttäkryoprotektiota: leikkaus ja perfuusio tehdään mahdollisimman lähellä paikkaa, jossa potilas on todettu lääketieteellisesti ja juridisesti kuolleeksi.
Tämä on paljon vaikeampaa kuin kuljettaa potilas ensin muualle ja tehdä vaativa työ vasta sen jälkeen.
Tämä edellyttää koulutettua henkilökuntaa, lääketieteelliseen käyttöön soveltuvaa perfuusiolaitteistoa, kryoprotektantteja, kirurgista osaamista, lämpötilanhallintaa ja riittäviä varajärjestelmiä, jotta toimenpide voidaan tehdä valvotun sairaalaympäristön ulkopuolella.
Olisi tietenkin helpompaa olla tekemättä tätä kentällä.
Mutta pitkän kansainvälisen kuljetuksen odottaminen ennen kryoprotektiota ei ole järkevää, kun aika ja lämpötila ratkaisevat lopputuloksen. Kenttäkryoprotektio mahdollistaa perfuusion aloittamisen aiemmin ja potilaan jäähdyttämisen kuivajään lämpötilaan ennen kuljetusta.
Tämä ei tarkoita, että kaikki tapaukset olisivat samanlaisia. Tilanne on hyvin erilainen, jos kuolemaa on voitu ennakoida ja tiimi on jo paikalla, kuin jos odottamaton kuolema havaitaan vasta tuntien kuluttua.
Toimintamalli on siis suunniteltu tavoittelemaan parasta mahdollista laatua kussakin tilanteessa, ei helpottamaan omaa logistiikkaamme.
Julkaistu S-MIX-malli auttaa kuvaamaan ennen tapausta ja tapauksen aikana kertynyttä iskeemistä altistusta. Mallissa ajan vaikutusta arvioidaan lämpötilan ja annetun verenkiertotuen perusteella.
S-MIX raportoidaan, kun tapauksen taustatiedot mahdollistavat sen. Esimerkiksi julkisessa raportissa tapauksesta 26 esitetään laskelma lämpötila-, paine- ja perfuusiotietojen yhteydessä.
Kyse ei ole laadun taikaluvusta. Sen avulla tärkeää osaa toimenpiteestä voidaan arvioida sen sijaan, että sitä kuvailtaisiin vain sanoilla kuten ”nopea” tai ”hyvä”.
+Tutustu tähän käytännön työkaluun
Käytä interaktiivista työkalua tarkastelemaan tämän artikkelin kysymystä.
Ladataan interaktiivista työkalua...
Kirjaamme toimenpiteen ja tarkastamme tuloksen
Kryoprotektion aikana tiimimme kirjaa lämpötilan, paineen, virtauksen, liuoksen pitoisuuden ja keskeisten työvaiheiden ajoituksen.
Kukin mittaus vastaa eri kysymykseen.
Paine- ja virtausmittaukset kertovat, miten perfuusiopiiri toimi. Taitekerroin auttaa arvioimaan potilaaseen johdetun ja potilaasta poistuvan kryoprotektanttiliuoksen pitoisuutta. Lämpötilakäyrät osoittavat, miten nopeasti kehon eri osat jäähtyivät.
Yhdessä nämä mittaustiedot osoittavat, etenikö toimenpide suunnitellusti.
Monessa laadunvarmistusmenettelyssä tarkastelu kuitenkin jää tähän. Laite voi näyttää normaalin paineen, vaikka osa aivoista on jäänyt heikosti perfusoiduksi. Näennäisesti sujuva toimenpide voi tuottaa epätasaisen tuloksen.
Siksi arvioimme tulosta myös toimenpiteen jälkeen.
Siitä lähtien, kun Tomorrow.bio aloitti ihmisten kryosäilönnän, jokaiselle säilömällemme potilaalle on tehty TT-kuvaus ennen siirtoa pitkäaikaissäilytykseen.
Viimeinen kuvaus tehdään, kun potilas on nestemäisessä typessä noin −196 °C:n lämpötilassa. Kyse ei ole pelkästä näyttävästä yksityiskohdasta.
TT-kuvassa mitattu vaimeneminen riippuu tiheydestä, ja tiheys puolestaan riippuu lämpötilasta. Jos yksi potilas kuvataan lämpimämpänä kuin toinen, näennäinen ero voi johtua osittain lämpötilasta, ei säilönnän laadusta.
Kun kaikki potilaat kuvataan samassa kryogeenisessä lämpötilassa, yksi merkittävä vaihtelun lähde poistuu. Se tekee alueiden ja tapausten välisistä vertailuista huomattavasti mielekkäämpiä.
Kuvista voidaan arvioida kryoprotektantin jakautumista, jääkiteiden muodostumiseen viittaavia alueita, merkittävää turvotusta tai kutistumista, kaasua ja näkyviä murtumia. Tomorrow.bio värikoodaa kuvia, jotta kryoprotektantin tunkeutumisessa arvioidut erot on helpompi havaita.
Julkaistun vuoden 2026 laatusuunnitelmamme mukaan lähes 100 % aivoista on TT-kuvissa vuodesta 2024 lähtien saavuttanut vitrifikaation edellyttämän kryoprotektiivisen pitoisuuden.
Se on vahva tulos. Sanomme sen suoraan.
Siksi laatuohjelmassamme tarkastellaan seuraavaksi myös pienemmän mittakaavan rakenteita. TT-kuvaus kattaa koko potilaan, mutta sillä ei voida nähdä kalvoja, aksoneita tai synapseja.
Jos muisti ja identiteetti perustuvat aivojen fyysiseen rakenteeseen, pelkkä karkean tason anatominen tarkastelu ei riitä. On tiedettävä, mitä hermokudoksen hienorakenteelle tapahtui.
Elektronimikroskopialla voidaan tarkastella rakenteita tällä mittakaavalla.
Erillisen suostumuksen perusteella Tomorrow.bio voi ottaa enintään kolme pientä kudosnäytettä valituilta aivojen tai selkäytimen alueilta. Näytteet on tarkoitettu ultrarakenneanalyysiin ja tulevien toimenpiteiden kehittämiseen.
Kyse ei vielä ole vakiintuneesta mittarista, jonka tulokset julkaistaisiin kaikista potilaista.
Ohjelma on kehitysvaiheessa, näytteenotto on valinnaista, eikä yksi pieni näyte riitä kuvaamaan koko aivojen tilaa. Julkisessa raportissa tapauksesta 26 mainitaan kaksi suostumuksella otettua aivonäytettä, mutta niiden elektronimikroskopiatuloksia ei vielä esitetä.
Tämä ero on tärkeä. Pidämme kehityssuuntaa lupaavana, mutta emme vielä väitä tutkimusohjelmaa valmiiksi kliiniseksi mittariksi.
Kun tuloksia on saatavilla, elektronimikroskopia voi tarjota sellaista suoraa näyttöä kalvoista, synapseista, myeliinistä, soluelimistä ja paikallisista kudosvaurioista, johon TT-kuvaus ei pysty.
Laaja kuvantaminen ja pienestä alueesta otettu näyte vastaavat eri kysymyksiin.
TT-kuvaus antaa kokonaiskuvan koko potilaasta. Elektronimikroskopia tarjoaa yksityiskohtaista tietoa valituista kohdista. Luotettavampi kokonaiskuva laadusta saadaan, kun nämä tiedot yhdistetään aikajanaan ja perfuusiotietoihin.
Meidän laadunvarmistusohjelmamme perustuu tähän monitasoiseen lähestymistapaan, sillä yksittäinen mittari ei voi kuvata koko säilöntätoimenpidettä.
Jäähdytys on osa samaa ketjua.
Kryoprotektion jälkeen potilas jäähdytetään nopeasti lasisiirtymäalueelle ja sen jälkeen paljon hitaammin kohti kryogeenistä säilytyslämpötilaa. Tietokoneohjauksen ja potilaan sisäisten lämpötila-antureiden avulla tiimi voi hallita jäähdytystä ja pienentää lämpötilaeroja.
Tämä prosessi on selitetty artikkelissa tietokoneohjattu jäähdytys kryogeenisiin lämpötiloihin. Tavoitteena ei ole vain saavuttaa −196 °C. Tavoitteena on saavuttaa tämä lämpötila ja samalla rajoittaa ihmiskehon suuresta koosta aiheutuvaa lisärasitusta.
Avoimuus on osa toimenpidettä
Jäsenhaastatteluissa nousi esiin sama teema eri muodoissa: luottamus kasvaa, kun organisaatio on avoin, teknisesti pätevä ja sen toimintaa voidaan arvioida.
Osa jäsenistä haluaa nähdä kaikki mittauskäyrät. Toisille riittää tieto siitä, että mittauskäyrät ovat saatavilla, tiloihin voi tutustua ja vaikeisiin kysymyksiin vastataan suoraan.
Haastattelut kertovat, millaisista asioista luottamus rakentuu. Ne eivät ole näyttöä säilöntälaadusta.
Näyttö löytyy tapauksista.
Tomorrow.bio julkaisee numeroituja raporteja, joissa on aikajanat, toimenpidetiedot, TT-löydökset ja kuvaus tapahtumista. Julkisessa dokumenttikirjastossa on tällä hetkellä raportteja vuosina 2023, 2024 ja 2025 tehdyistä tapauksista.
Vaikeidenkin tapausten julkaiseminen on tärkeää. Yhden onnistuneen ihannetapauksen perusteella on helppo rakentaa vakuuttava kuva laadusta.
Kryosäilönnän käytännön työssä kohdataan myöhäisiä ilmoituksia, sairauksia, verisuoniongelmia, lainsäädännöstä johtuvia viiveitä, odottamattomia olosuhteita ja kiireessä tehtäviä laitevalintoja. Jos tällaisia tapauksia ei dokumentoida, dokumentaatiosta ei ole todellista hyötyä.
Raporttimme eivät väitä, että jokainen toimenpide olisi ollut virheetön. Ne kertovat, mitä tapahtui, mitä mitattiin ja mitä muutimme sen jälkeen.
Tämä on olennainen kehittämisen prosessi: toteuta, mittaa, julkaise ja kehitä.
Kenttäkryoprotektio parantaa mahdollisuuksia aloittaa kudosten suojaaminen ajoissa. Toimenpiteen telemetriatiedot osoittavat, miten tiimi toimi. S-MIX kuvaa iskeemisen altistuksen, kun data sen mahdollistaa. Hallittu jäähdytys vähentää vältettävissä olevaa lämpörasitusta.
Kryogeenisellä TT-kuvauksella voidaan tarkastella koko potilasta samoissa lämpötilaolosuhteissa. Suostumukseen perustuvaa elektronimikroskopiaa kehitetään ultrarakenteiden tutkimiseen, sillä niitä ei voida nähdä TT-kuvauksessa. Pitkäaikaissäilytyksellä pyritään säilyttämään toimenpiteellä saavutettu tila European Biostasis Foundationin säilytystiloissa.
Nämä osa-alueet täydentävät ja tukevat toisiaan.
Voiko säilöntälaatumme yhä parantua? Ehdottomasti. Odotamme sen paranevan.
Kukaan ei tiedä, millaista säilyneisyyden tasoa mahdollinen tulevaisuuden herättäminen edellyttäisi, eikä herättämisestä voida antaa lupausta. Juuri tämä epävarmuus tekee ”riittävän hyvästä” puutteellisen toimintaperiaatteen.
Alan parhaan ohjelman tulisi arvioida omia tuloksiaan kaikkein kriittisimmin.
Tomorrow.bio on rakentanut nykyisin käytössä olevista järjestelmistä kattavimman, mitattavimman ja avoimimman ihmisten kryosäilöntäjärjestelmän. Uskomme sen olevan maailmanlaajuisesti vertaansa vailla, ja tavoitteemme on kerätä jokaisen tapauksen jälkeen lisää näyttöä väitteen tueksi.
Lyhyesti: Tomorrow.bio yhdistää varhain aloitettavan koko kehon kenttäkryoprotektion, yksityiskohtaiset toimenpidetiedot, hallitun jäähdytyksen, jokaiselle potilaalle tehtävän kryogeenisen TT-kuvauksen, julkaistut tapausraportit ja kehitteillä olevan ultrarakenneanalyysin. Uskomme, että tämä on maailman kattavin ja mitattavin ihmisten kryosäilöntään tarkoitettu ohjelma.
Lisälukemista